當前位置: 首頁 - 新聞中心 - 媒體關注

【人民健康網】研發團隊:新冠滅活疫苗研發生產能夠實現快速、有效、足量

發布時間:2020-09-17 來源: 閱讀次數:509

轉自人民健康網:http://health.people.com.cn/n1/2020/0917/c14739-31864454.html?from=singlemessage

       人民網北京9月17日電(董童)新冠肺炎在全球蔓延后,疫苗被認為是戰勝新冠肺炎疫情的“殺手锏”,全球民眾都在翹首以盼。目前,全球已有100多個新冠病毒疫苗項目在同時研發。在我國,國藥集團中國生物承擔研發的2款滅活疫苗不僅進入了臨床Ⅲ期試驗階段,而且已具備大規模量產能力。

       在剛剛結束的2020年中國國際服務貿易交易會上,兩個新冠滅活疫苗實物首次亮相后,引起了大眾的關注。疫苗的保質期到底是多久?有藥物過敏史的人,以及老年人和未成年人能否接種疫苗?疫苗的研發進展如何?近日,中國醫藥集團中國生物疫苗研發團隊(以下簡稱“研發團隊”)接受人民網獨家專訪,面向廣大群眾解答關心關注的問題。

       疫苗適合老年人和兒童 過敏史人群需確定過敏源

       日前,國藥中國生物總法律顧問周頌在接受媒體采訪時介紹,國藥中國生物的兩支新冠疫苗,目前是緊急使用接種量最大的、人數最多的,打了數十萬人次,無一例明顯不良反應,無一人感染。

       但是,目前我國緊急使用的面向人群都是如醫護人員等高風險暴露人群,像老年人和未成年人,能否安全地接種疫苗呢?

       “新冠疫苗的臨床研究階段,研究對象包括3歲以上的兒童、青少年、成年人、老年人在內的各個年齡段人群,對他們接種疫苗的健康狀況進行嚴格的監測。”研發團隊表示,7月22日中國生物新冠滅活疫苗獲得緊急使用批準后,對高風險暴露人群開展了較大規模的接種,主要是18歲以上的成年人,其中包括一些60歲以上老人。

       “這些人在接種后的健康狀況我們也是密切跟蹤的。這兩個場景下觀察的人群總數達到幾十萬人,監測的數據顯示,包括兒童、青少年、成年人、老年人在內的全部人群,接種疫苗的安全性是非常好的。”研發團隊說。

       就目前情況來看,哺乳期和妊娠期的女性還處于暫緩接種狀態。對于一些有藥物過敏史的人是否可以接種滅活疫苗的問題,研發團隊指出:“對于有藥物過敏史的人,應該明確過敏的具體藥物是什么,是不是疫苗里含有的成分。如果不是的話,就可以接種疫苗。”

       此外,在回答疫苗臨床研究面向人群的問題時,研發團隊稱:“我們的臨床研究中只對未受過新冠病毒感染的健康人進行接種,按照規范的免疫程序接種兩劑疫苗28天后,所有人都能產生足以抵抗新冠病毒的高滴度抗體。”

       疫苗有效期暫定24個月 對全球多地病毒有效

       我國研發的新冠肺炎疫苗分為重組新冠疫苗和滅活疫苗,那到底什么是滅活疫苗?

       “滅活疫苗,簡單說就是先把病毒毒株分離出來,就像選‘種子’似的,得選一個好‘種子’;之后再進行繁殖培養,比如放大幾十倍、幾百倍等;然后再把這些活病毒殺死,使其失去感染性和復制力,但同時保留它刺激人體產生免疫應答的部分功能,最后經過純化等工藝變成疫苗。”研發團隊用通俗易懂的方式對滅活疫苗進行了介紹。

       據了解,國藥集團已經投入了約20億元資金,建設了兩個高等級生物安全生產車間擴大疫苗產能,可保證一年為4至5億人接種。但如果一年內的接種量達不到這么高的數量,疫苗的保質期又有多久?

       研發團隊介紹說:“目前疫苗有效期暫定24個月,正在做延期穩定性試驗,未來計劃有效期3年。也就是說疫苗生產出來后,在三年內接種都是可以保證安全有效的。”

       據媒體報道,從目前已經接種的人群情況、動物實驗情況、病毒特性情況,及相同或類似疫苗的技術路線情況看,疫苗的保護期可達1至3年。如果在保護期期間,新冠病毒出現變異,疫苗還能起到作用嗎?

       對此,研發團隊表示:“病毒的變異也是我們一直密切關注的焦點。從疫苗進入臨床后,我們就在持續評價疫苗產生的抗體,對變異后病毒的中和效果。目前看來,人體接種新冠疫苗后產生的抗體,能與當前多個國家的不同流行株產生交叉中和保護,這些流行株包括來自英國、奧地利、俄羅斯等國家,以及國內武漢、常德、北京新發地、重慶、青島等地的毒株。表明這個疫苗對全球多地的新冠病毒感染,可以起到保護作用。”

       我國新冠疫苗研發處于世界“并跑”甚至“領跑”的水平

       在今年4月公布我國新冠肺炎疫苗研制進展情況的新聞發布會上,科技部社會發展科技司司長吳遠彬曾表示:“我國在滅活疫苗、核酸疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗和減毒流感病毒載體疫苗,五條研發路線上均有部署。”

       對于此次我國新冠疫苗的研發速度如此之快,研發團隊介紹:“我國的疫苗研究和生產歷史比較長,某些方面也曾經比較領先。近年來,推出一些創新性的品種,表明我們跟世界先進水平的差距已經大大縮小。對于新冠疫苗的研發,我們與世界上其他國家處于‘并跑’甚至‘領跑’的水平。”

       “此次新冠滅活疫苗的研發速度能夠如此之快,關鍵在于依靠國家強大的制度優勢。整個疫苗研發過程得到了很多國家部門大力支持,采取應急狀態得研發和審批程序,很多技術路線并行開展,各疫苗研發機構將研發步驟串聯變并聯,將疫苗研發時間最大限度地縮短。”研發團隊介紹說。

       “在我國布局的五條技術路線中,中國生物主攻滅活疫苗。這是基于四點。首先是滅活疫苗生產工藝成熟、質量標準可控、保護效果良好;其次是中國生物有成熟的滅活疫苗研發平臺和技術、人才儲備,已經成功上市并廣泛使用多種滅活疫苗;再次是中國生物具備SARS病毒滅活疫苗的應急研發經驗;最后是中國生物有充分條件迅速形成工業化生產能力。總結一句話,就是因為能夠實現快速、有效、足量。”研發團隊談到。 

亚洲 欧美 国产 日韩 综合_a片毛片免费观看